Orion erweitert Vertrag mit Medidata Solutions
(13.09.2010, Pharma-Zeitung.de) NEW YORK - Copyright by Business Wire - Medidata Solutions
Innovatives europäisches Pharmaunternehmen mit Schwerpunkt auf Forschung und Entwicklung und früher Nutzer von EDC verlängert und erweitert Nutzung führender Technologie für klinische Studien
Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO), ein führender weltweit tätiger Anbieter serverbasierter klinischer Entwicklungslösungen, meldete heute, dass das europäische Pharmaunternehmen Orion seine Nutzung von Medidata Rave® als unternehmensweites System für elektronische Datenerfassung (EDC) und Management klinischer Daten (CDM) erweitert hat. Orion hatte dieses System vor dreieinhalb Jahren erfolgreich eingeführt und seither für alle klinischen Daten umgesetzt.
Orion ist ein innovatives Pharma- und Diagnostikunternehmen mit Schwerpunkt auf Forschung und Entwicklung, das in erster Linie medizinische Therapien und Diagnoseverfahren für weltweite Märkte entwickelt. Orion entwickelt Behandlungen für Störungen des Zentralnervensystems, Onkologie, Intensivpflege und Atemwegserkrankungen und vermarktet ein breit gefächertes Portfolio von Markennamen und generischen Arzneimitteln.
Orions ursprüngliche Entscheidung für Medidata Rave als EDC-Plattform erfolgte nach einer ausgedehnten weltweiten Auswahlprüfung. Ausschlaggebend waren dabei die benutzerfreundliche, leicht erlernbare und flexible Plattform, robuste Fähigkeiten für Datenbereinigung und Anfrageerfassung sowie das Wissenstransferprogramm. Als forschungsorientiertes Entwicklungsunternehmen wollte Orion Rave bei allen Studien, über alle Phasen und Therapiebereiche selbständig einsetzen. Mithilfe des Wissenstransferprogramms konnte das klinische Forschungsteam von Orion die Studienfunktionen von Rave in Zusammenarbeit mit Medidata erfolgreich hausintern einführen und mit den eigenen Entwicklungsabläufen synchronisieren. Auf diese Weise entstand ein reibungsloses, rasches Studienaufbau- und -umsetzungsverfahren, das über mehrere Studien hinweg weitere Vorteile mit sich brachte.
„Unsere Zusammenarbeit mit Medidata ermöglichte uns den Aufbau eines Verfahrens für klinische Studien, das unseren internen Zielen und Präferenzen entspricht und die derzeit fortschrittlichste Technologie einsetzt“, erklärte Taru Blom, Vice President für Entwicklung bei Orion Pharma und Vice President für Entwicklungs-F&E der Orion Corporation. „Wir sind nunmehr in der Lage, unsere klinischen Informationen durch schnellen Zugriff auf bereinigte Echtzeit-Daten zu koordinieren und zu verwalten, wobei das hohe Kommunikationsniveau zwischen unseren Studienteams unserer Forschungsarbeit zugute kommt. Wir schätzen Medidatas kunden- und endnutzerorientierten Ansatz, und wir sind begeistert von seinen neuen technischen Lösungen, die die Vision des Unternehmens hinsichtlich eines verbesserten, optimalen klinischen Entwicklungsprozesses unterstützen.“
Orion ist führend im Einsatz von Technologie im Arzneimittelentwicklungsprozess, in der Förderung von branchenweiten Interessengruppen und der gemeinsamen Nutzung bester Praktiken. In den letzten Jahren leitete Orion die Weiterentwicklung der European Medidata User Group (E-MUG). Unternehmensvertreter waren unter den Referenten auf diversen Branchentagungen und Foren zu e-klinischen Aspekten und nahmen am Aufbau von standortbasierten Prüfungsumfragen teil, mit denen die derzeitige Nutzung von EDC auf weltweiter Basis ermittelt werden sollte.
„Orion verfolgt eine kontinuierliche Strategie der Nutzung von Lösungen in der klinischen Entwicklung, die nicht nur Kosten, Zeit und Ressourcen einsparen, sondern auch den klinischen Entwicklungsprozess selbst optimieren“, sagte Tarek Sherif, Chairman und CEO, Medidata Solutions. „Medidata hat von der Zusammenarbeit mit dem Orion-Team enorm profitiert, und die Führungsarbeit dieses Unternehmens ist eine Bekräftigung seiner Innovation und Zukunftsvision.“
Über Orion
Orion ist ein innovatives Pharma- und Diagnostikunternehmen mit Schwerpunkt auf Forschung und Entwicklung, das sich durch die Erforschung und Entwicklung innovativer medizinischer Therapien und Diagnoseverfahren für weltweite Märkte für die Behandlung und Prävention von Krankheiten engagiert. Orion entwickelt Arzneimittel für Human- und Veterinärmedizin, aktive pharmazeutische Wirkstoffe und Diagnosetests. 2009 erwirtschaftete Orion Nettoumsatzerlöse in Höhe von 771,5 Millionen Euro und Betriebsgewinne in Höhe von 207,0 Millionen Euro. 95 Millionen Euro wurden in die pharmazeutische Forschung und Entwicklung investiert. Das Unternehmen beschäftigt rund 3.100 Mitarbeiter, und sein Hauptsitz befindet sich in Espoo, Finnland. Orion-Aktien sind am NASDAQ OMX Helsinki notiert. Weitere Informationen erhalten Sie unter: http://www.orion.fi/en/
Über Medidata Solutions Worldwide
Medidata Solutions (www.mdsol.com) ist ein führender, weltweit tätiger Anbieter serverbasierter klinischer Entwicklungslösungen, die die Effizienz der klinischen Studien seiner Kunden erhöhen. Medidata bringt der Lebenswissenschaftsbranche seit über 10 Jahren kontinuierlich Innovationen der nächsten Generation, um die Gesamtkosten der klinischen Entwicklung durch informierte Studienplanung und -verwaltung, optimierte klinische Verfahren und Plattforminteroperabilität zu senken. Medidatas fortschrittliche Lösungen betreffen zentrale Aspekte des gesamten klinischen Entwicklungsprozesses, einschließlich Protokollentwicklung (Medidata Designer®), Studienplanung und -verwaltung (Medidata Grants Manager®, Medidata CRO Contractor®), Nutzer- und Schulungsmanagement (iMedidata™), Randomisierung und Beschaffungsmanagement (Medidata Balance™), Überwachung (Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV), Erfassung schwerwiegender nachteiliger Ereignisse (Medidata Rave Safety Gateway) und Erfassung, Verwaltung und Protokollierung klinischer Daten (Medidata Rave®). Der vielfältige Kundenstamm von Medidata umspannt Biopharmaunternehmen, Hersteller von Medizin- und Diagnosetechnik, Hochschulen und Regierungsbehörden, CROs und andere Forschungseinrichtungen sowie mehr als 20 der 25 weltweit größten Pharmazeutikunternehmen. Hinzu kommen Organisationen jeder Größenordnung, die Lebensqualität verbessernde Therapien und Diagnoseverfahren entwickeln.
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