Synergy Pharmaceuticals bringt sein präklinisches Forschungsprogramm zum Einsatz von Guanylat-Cyclase-C-Agonisten zur Cholesterinsenkung voran
(18.05.2011, Pharma-Zeitung.de) NEW YORK - Copyright by Business Wire - Synergy Pharmaceuticals, Inc.
Die global anerkannte Gesundheitsberaterin Dr. Patrizia Carlevaro wird Leiterin der in Genf ansässigen Tochtergesellschaft des Unternehmens
Synergy Pharmaceuticals, Inc. (OTCQB:SGYP.PK), ein Entwickler neuer Arzneimittel zur Behandlung von Magen-Darm-Störungen und -Erkrankungen, gab heute den erfolgreichen Abschluss seiner präklinischen In-vitro-Untersuchungen bekannt, in denen die Hemmung der Gallensäureaufnahme durch GC-C-Agonisten gezeigt werden konnte. Synergy plane, in Kürze mit tierexperimentellen Studien zu beginnen. Das Unternehmen ist der Überzeugung, dass damit erstmalig eine mögliche cholesterinsenkende Wirkung von GC-C-Agonisten nachgewiesen wurde.
Synergy hat einen Patentantrag eingereicht, der den Einsatz von unternehmenseigenen GC-C-Agonisten als cholesterinsenkende Arzneimittelkandidaten für die Prävention und Behandlung von Herzinfarkt, Schlaganfall, Atherosklerose, Typ-2-Diabetes, koronarer Herzkrankheit, Gallensteinen, Hypertonie, Adipositas und Herz-Kreislauf-Erkrankungen abdeckt. Außerdem könnten GC-C-Agonisten möglicherweise in Kombination mit Statinen eingesetzt werden, um aufgrund einer synergistischen Wirkung bei der Cholesterinsenkung eine Dosisreduktion von Statinen wie Lipitor®, Zocor® und Crestor® zu ermöglichen.
„Wir freuen uns, die Erweiterung unserer GC-C-Agonisten-Technologie zur Cholesterinsenkung bekannt geben zu können, und planen die Entwicklung eines Arzneimittelkandidaten für diese Indikation“, so Dr. Gary S. Jacob, CEO von Synergy.
„Wir sind der Überzeugung, dass der Einsatz von GC-C-Agonisten zur Inhibition der Rückresorption von Gallensäuren einen neuartigen Weg zur Entwicklung einer neuen Klasse von sicheren und oral zu verabreichenden Arzneimitteln zur Behandlung der Hypercholesterinämie und anderer Herzkreislauferkrankungen darstellen kann“, so Dr. Kunwar Shailubhai, der Chief Scientific Officer von Synergy. „Es ist in der Fachliteratur gut belegt, dass die diätetische oder pharmakologische Beeinflussung des enterohepatischen Kreislaufs sowohl von Cholesterin als auch von Gallensäuren potenziell deutliche Änderungen des Plasmacholesterinspiegels herbeiführen kann.“
Über GC-C-Agonisten
Bei den GC-C-Agonisten handelt es sich um eine neue Klasse nichtsystemischer Arzneimittel, die zurzeit für die Behandlung der chronischen Verstopfung (Obstipation), des vorwiegend mit Verstopfung einhergehenden Reizdarmsyndroms (IBS-C) und anderer funktioneller Magen-Darm-Störungen entwickelt werden. Plecanatid, Synergys am weitesten in der klinischen Entwicklung vorangebrachte GC-C-Agonist, ist ein synthetischer Analogstoff von Uroguanylin, einem natriuretischen Hormon, das den Ionen- und Flüssigkeitstransport im Verdauungstrakt reguliert. Oral verabreichtes Plecanatid bindet an die auf den Epithelzellen der Darmschleimhäute exprimierte Guanylatzyklase-C (GC-C) und aktiviert diese, was wiederum den CFT-Regulator (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator) aktiviert und zu einem besseren Fluss von Chlorid und Wasser in das Darmlumen führt und so den Stuhlgang erleichtert. Im Tierversuch förderte oral verabreichtes Plecanatid die Sekretbildung im Darm und linderte außerdem gastrointestinale Entzündungen.
Über Synergy Pharmaceuticals, Inc.
Synergy ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuer Arzneimittel zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen spezialisiert. Der unternehmenseigene Arzneimittelkandidat Plecanatid von Synergy ist ein synthetischer Analogstoff des humanen gastrointestinalen Hormons Uroguanylin und wirkt durch die Aktivierung des GC-C-Rezeptors (Guanylatzyklase-C) auf den Epithelzellen des Darms. Unlängst ist eine klinische Phase-IIa-Studie über Plecanatid zur Behandlung von Patienten mit chronischer Obstipation abgeschlossen worden. Das Unternehmen plant, in der zweiten Jahreshälfte 2011 eine 90-tägige placebokontrollierte klinische Phase-II/III-Studie über die wiederholte orale Verabreichung von Plecanatid an Patienten mit chronischer Obstipation einzuleiten. Plecanatid befindet sich außerdem in der Entwicklung als mögliche Behandlung bei IBS-C, wobei die erste Studie mit IBS-C-Patienten für 2012 geplant ist. Weitere Informationen sind unter http://www.synergypharma.com erhältlich.
Bei bestimmten Aussagen in dieser Pressemitteilung handelt es sich um zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen sind an zukunftsweisenden Wörtern wie beispielsweise „erwarten“, „überzeugt sein“, „vorhersagen“, „schätzungsweise“, „beabsichtigen“ und anderen zu erkennen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen, darunter auch Synergys Absicht, in der zweiten Jahreshälfte 2011 eine 90-tägige placebokontrollierte klinische Phase-II/III-Studie über die wiederholte orale Verabreichung von Plecanatid an Patienten mit chronischer Obstipation einzuleiten, beruhen auf den derzeitigen Erwartungen von Synergy, wobei die tatsächlichen Ergebnisse jedoch maßgeblich davon abweichen könnten. Es gibt eine Anzahl von Faktoren, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse maßgeblich von den Darstellungen der zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können. Zu diesen Faktoren gehören unter anderen insbesondere: starker Wettbewerbsdruck, unsere Fähigkeit, unseren Geschäftsbetrieb fortzuführen, unser Bedarf an zusätzlichen Finanzmitteln, Ungewissheiten im Zusammenhang mit Patentschutz und Rechtsverfahren, Ungewissheiten im Hinblick auf die Erstattungspraktiken staatlicher und dritter Zahlungsträger, begrenzte Vertriebs- und Marketingtätigkeiten und Abhängigkeit von Dritten sowie Risiken im Zusammenhang mit der Ablehnung von Genehmigungs- und Zulassungsanträgen seitens der FDA bzw. der Nichteinhaltung von FDA-Vorschriften. Wie bei jedem in der Entwicklung befindlichen Pharmaprodukt ist die Entwicklung, aufsichtsrechtliche Zulassung und Vermarktung neuer Produkte mit bedeutenden Risiken verbunden. Es besteht keine Garantie, dass in dieser Pressemitteilung angesprochene künftige klinische Studien erfolgreich oder überhaupt zu Ende geführt werden und dass ein bestimmtes Produkt die Zulassung für eine jegliche Indikation erhalten oder kommerziellen Erfolg haben wird. Synergy übernimmt keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren oder zu revidieren. Anleger sollten die Risikofaktoren lesen, die in Synergys Jahresbericht auf Formblatt 10-K für das Jahr zum 31. Dezember 2010 und in den regelmäßigen Eingaben an die US-Börsenaufsichtsbehörde SEC ausgeführt sind.
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